普莱柯、惠中生物再获新兽药证书！中华人民共和国农业农村部公告 第129号。
发布时间：
2019-01-29
来源：
作者：
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等15家单位申报的猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
2019年1月22日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
|
猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株） |
普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技（苏州）有限公司 |
三类 |
（2019）
新兽药证字1号 |
3年 |
注册 |
|
兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗（RHDV-VP60株） |
普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
（2019）
新兽药证字2号 |
3年 |
注册 |
|
牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗（多肽7101+7301） |
天康生物股份有限公司 |
三类 |
（2019）
新兽药证字3号 |
3年 |
注册 |
|
猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株） |
天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、杨凌金海生物技术有限公司、中普生物制药有限公司 |
三类 |
（2019）
新兽药证字4号 |
3年 |
注册 |
|
禽流感病毒H7亚型荧光RT-PCR |