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普莱柯、惠中生物再获新兽药证书!中华人民共和国农业农村部公告 第129号。

来源:
发布时间:
2019/01/29

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等15家单位申报的猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签

      农业农村部  

  2019122

附件1 

  新兽药注册目录

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)

普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司

三类

2019

新兽药证字1

3

注册

兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(RHDV-VP60株)

普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

2019

新兽药证字2

3

注册

牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽7101+7301

天康生物股份有限公司

三类

2019

新兽药证字3

3

注册

猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02+AKT-Ⅲ株)

天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、杨凌金海生物技术有限公司、中普生物制药有限公司

三类

2019

新兽药证字4

3

注册

禽流感病毒H7亚型荧光RT-PCR

 

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