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浅析固体分散技术在产品中的应用

来源:
发布时间:
2017/05/11

固体分散体soliddispersion)系指药物以分子、胶态、微晶等状态均匀分散在某一固态载体物质中所形成的分散体系。将药物制成固体分散体所采用的制剂技术称为固体分散技术。

固体分散体的优势:

1、增加难溶性药物的溶解度和溶出速率;

2、控制药物的释放

3、掩盖药物的不良气味和刺激性;

4、使液体药物固体化

5、利用载体的包蔽作用,可延缓药物的水解和氧化,增加药物的稳定性。

固体分散体的类型

 

固体分散体在产品中的应用

公司独有的固体分散技术专利(专利号:ZL201010248879.3),药物生物利用度大大提高。

1、替乐佳溶水性大大提高,高达20g/L水,适口性明显改善,临床使用效果优于同类产品。

试验器材:烧杯、玻璃棒、蒸馏水、替乐佳样品

试验目的:替乐佳的溶水效果

试验方法:1、取干净烧杯6只,分别加入1000ml蒸馏水;2、除对照组外,其余5只烧杯中分别加入替乐佳样品1g、5g、10g、15g、20g,用玻璃棒搅拌;3,观察烧杯中替乐佳溶水情况,并记录。

 

组别

对照组

试验组1

试验组2

试验组3

试验组4

试验组5

替乐佳添加量(g)

0

1

5

10

15

20

结果

无色

迅速溶解,无色

迅速溶解,微黄色

迅速溶解,微黄色

迅速溶解,微黄色

放置10分钟,搅拌溶解,微黄色

图1-5分别对应的是替乐佳添加量为1g、5g、10g、15g、20g的溶水性效果图。

2、胺氟康溶水性好,药物利用度高,临床使用效果优于同类产品(众所周知,氟苯尼考是不溶于水的)

药物在反应釜中反应时间超过6h,溶水后药液澄清,适口性好,同时在胃肠消化液中的溶解性明显增加。

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