浅析固体分散技术在产品中的应用
发布时间：
2017-05-11
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固体分散体（soliddispersion）系指药物以分子、胶态、微晶等状态均匀分散在某一固态载体物质中所形成的分散体系。将药物制成固体分散体所采用的制剂技术称为固体分散技术。
固体分散体的优势：
1、增加难溶性药物的溶解度和溶出速率；
2、控制药物的释放
3、掩盖药物的不良气味和刺激性；
4、使液体药物固体化
5、利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化，增加药物的稳定性。
固体分散体的类型
固体分散体在产品中的应用
公司独有的固体分散技术专利（专利号：ZL201010248879.3）,药物生物利用度大大提高。
1、替乐佳溶水性大大提高，高达20g/L水，适口性明显改善，临床使用效果优于同类产品。
试验器材：烧杯、玻璃棒、蒸馏水、替乐佳样品
试验目的：替乐佳的溶水效果
试验方法：1、取干净烧杯6只，分别加入1000ml蒸馏水；2、除对照组外，其余5只烧杯中分别加入替乐佳样品1g、5g、10g、15g、20g，用玻璃棒搅拌；3，观察烧杯中替乐佳溶水情况，并记录。
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组别 |
对照组 |
试验组1 |
试验组2 |
试验组3 |
试验组4 |
试验组5 |
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替乐佳添加量（g） |
0 |
1 |
5 |
10 |
15 |
20 |
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结果 |
无色 |
迅速溶解，无色 |
迅速溶解，微黄色 |
迅速溶解，微黄色 |
迅速溶解，微黄色 |
放置10分钟，搅拌溶解，微黄色 |
图1-5分别对应的是替乐佳添加量为1g、5g、10g、15g、20g的溶水性效果图。
2、胺氟康溶水性好，药物利用度高，临床使用效果优于同类产品（众所周知，氟苯尼考是不溶于水的）
药物在反应釜中反应时间超过6h，溶水后药液澄清，适口性好，同时在胃肠消化液中的溶解性明显增加。