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中华人民共和国农业农村部公告 第72号

来源:
发布时间:
2018/10/24

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等12家单位申报的鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(rVP2蛋白)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

 

农业农村部

2018年10月15日

 

附件1

新兽药注册目录

新兽药

名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(rVP2蛋白)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司

三类

(2018)新兽药证字47号

3年

注册

猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、河南农业大学

二类

(2018)新兽药证字48号

4年

注册

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(TK-MB6株+TK-MD8株)

天康生物股份有限公司、北京中海生物科技有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、中国兽医药品监察所

三类

(2018)新兽药证字49号

3年

注册

鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(A-Ⅶ株+S-VP2蛋白)

青岛易邦生物工程有限公司

三类

(2018)新兽药证字50号

3年

注册


 

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