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质量控制_详情

质保部——公司产品质量监督管理机构

来源:
发布时间:
2017/03/21

  质量保证部是公司专门的质量监督管理机构,直属总经理领导,对总经理负责,独立地开展工作。质量保证部下设质量监督室(QA)和质量检验室(QC)两个系统。配备专职质量监控人员3名和检验人员5名,人员素质、数量、仪器设备等都适应生产与质量控制要求。

  根据兽药GMP质量管理的有关规定,公司建立了完整的检验操作、取样、留样观察、检查核对、检验仪器的校验、操作程序;标准品、标准溶液、培养基的配制、贮存和发放工作程序。通过对产品质量稳定性考察,制定了产品贮存周期和质量负责期;会同物料部门对原辅料、包装材料的供应商进行考察、评估和审计;会同销售部门,建立了用户投诉、不良反应投诉、调查处理制度,并组织实施了兽药GMP定期自查的工作等。使整个质量监督工作标准化,程序化,使兽药GMP要求落到实处,从而使我公司所有原料、辅料、中间产品、成品质量均处于严格的监控中,未经检验合格的原辅料,不允许入库;不合格的中间产品不流入下道工序;不合格的成品不出厂。

  中心检验室配备了红外色谱仪、高效液相色谱仪、电子分析天平、紫外分光光度仪、智能自动水分滴定仪等与生产规模相适应的仪器和设备。

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