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热烈庆贺新正好生物再次高标准通过GMP复核验收!

来源:
发布时间:
2019/11/19

2019年11月16日到17日,由河南省畜牧局委派的GMP验收检查组,对河南新正好生物工程有限公司进行了为期两天的兽药GMP检查验收。本次验收属于复验性质,是新正好生物自2005年首次通过GMP验收以来的第四次验收。

GMP验收检查组到河南新正好生物工程有限公司GMP生产基地后即刻开展了检查验收工作。新正好生物副总经理赵晓锋代表公司向检查组汇报了公司兽药GMP实施情况,重点汇报了上次验收以后的各种变化情况。

检查组在听取完汇报后,对公司的生产质量管理规范从机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等12项进行了现场检查、验收。在检查过程中,检查组详细查验了每一条生产线、每一个生产环节的实时状态,并和岗位员工进行了操作和GMP知识的考核交流,对岗位员工熟练掌握岗位技能给予了赞赏。

在GMP软件实施审查方面,检查组认真查看了各项GMP管理文件与生产、检验记录及各种辅助记录,验证报告,自检报告等,和被检查人员进行互动交流。经过严谨、细致的检查,检查组认为河南新正好生物工程有限公司组织机构健全,职能明确,人员素质和培训情况符合要求;厂房设施与生产工艺及生产规模相适应;主要设备仪器进行了验证,满足需要;生产管理、质量管理、物料管理、文件管理均符合要求;现场考核操作正确,检验操作熟练,结论正确。确定河南新正好生物工程有限公司10种剂型 9 条生产线为兽药GMP合格生产线。

本次GMP复核验收顺利通过是各部门精诚协作取得的又一满意答卷,也是新正好生物始终贯彻“品质正,质量好”产品理念的诠释。这次验收顺利通过,又是一个新的开始,公司会在今后的工作中,更加严格执行GMP的各项规范,进一步提高认识,严格要求,加强管理,提升产品质量,提高自身竞争力,促进公司向着更高的方向发展。

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