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新正好生物与普莱柯、惠中兽药等共同申报的“双葛止泻颗粒”获新兽药证书

来源:
农业农村部
发布时间:
2022/02/22

近日,普莱柯及子公司惠中兽药、新正好生物联合申报的“双葛止泻颗粒”获批为新兽药!截至目前,普莱柯及子公司累计获得新兽药注册证书58个!

 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司及全资子公司洛阳惠中兽药有限公司、河南新正好生物工程有限公司等公司联合申报的“双葛止泻颗粒”为新兽药,并于 2022 年 2 月 21 日公示了核发《新兽药注册证书》(中华人民共和国农业农村部公告第 528 号)事项。

 

新兽药基本信息

新兽药名称:双葛止泻颗粒

注册分类:四类

主要成分:金银花、葛根、黄芩、黄连、白芍、炙甘草。

作用与用途:清热解毒,燥湿止泻。主治鸡湿热泄泻,证见黄白色或黄绿色稀便等。

市场背景:鸡大肠杆菌病是导致鸡腹泻的主要原因,对我国养禽业造成了严重的危害, 中兽医学认为鸡大肠杆菌病多表现为湿热型泄泻证。为治疗鸡大肠杆菌病,同时响应农业农村部开展兽用抗菌药使用减量化行动号召,普莱柯公司基于《伤寒论》经典 方剂“葛根芩连汤”,依据中兽医基础理论,充分考虑养殖市场需求,经科学的处方筛选,成功开发出双葛止泻颗粒新兽药。本产品选用道地药材,采用现代提取、纯化及制剂工艺,具有质量可控、安全有效、无药物残留、不易产生耐药性的特点。

 

该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,丰富了公司的产品结构。该产品的成功研制,在治疗鸡大肠杆菌类湿热泄泻相关疾病方面具有广阔的应用前景,将会为公司业绩增长带来积极的影响。

其他附件详见528号公告

来源:农业农村部